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       普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：通過近一年的大力整治，南京市醫(yī)療器械市場取得良好效果，政府多措施并舉，將大量劣質(zhì)醫(yī)療器械產(chǎn)品清理出了市場，全面凈化了市場環(huán)境，確保了群眾基本利益。在今年的工作開展過程中主要從方面5個方面入手，找準(zhǔn)市場監(jiān)管弱項，完善市場管理機(jī)制。

一是印發(fā)《2012年南京市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作要求》，將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告工作列入各縣（區(qū)）局年度目標(biāo)管理責(zé)任書進(jìn)行考核，全年共收到可疑醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告表207份。

二是加強(qiáng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。積極配合各區(qū)縣局做好基層用戶的注冊工作，全市1436家單位成為醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)成員，各區(qū)縣逐步將監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)向醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)延伸。

三是各項制度逐步完善。依據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南（試行）》，制定了《南京市醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測工作制度》、《南京市醫(yī)療器械不良事件報告處理程序》、《南京市突發(fā)、群發(fā)醫(yī)療器械不良事件處理程序》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測法規(guī)宣傳、培訓(xùn)制度》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄檔案管理制度》等。

四是報告數(shù)量質(zhì)量逐年提升。在2012年報告的可疑醫(yī)療器械不良事件中，有源類醫(yī)療器械130例、無源類醫(yī)療137例。同時，不良事件報告的填寫總體規(guī)范、項目完整，并按要求通知生產(chǎn)企業(yè)。

五是積極開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測宣傳和培訓(xùn)。一方面，利用各種宣傳形式，不斷提高全社會對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的認(rèn)知和參與度；另一方面，結(jié)合舉辦醫(yī)療器械培訓(xùn)班等形式，加強(qiáng)對市、縣兩級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)工作人員的專業(yè)知識培訓(xùn)，提高監(jiān)測報告能力，強(qiáng)化責(zé)任意識，確保監(jiān)測工作的順利實施。