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重慶市規(guī)范醫(yī)療器械廠家生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,保障公眾用械安全
加入時(shí)間:2013-01-15 11:11:30  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3608

    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:近期重慶市頒布了醫(yī)療設(shè)備管理新條例,進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療設(shè)備廠家管理新規(guī)范,在新出臺(tái)的規(guī)劃中指出,新開辦零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師,著力提高零售藥店藥學(xué)服務(wù)水平和防控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的能力,加大對(duì)所售醫(yī)療器械管理,避免違規(guī)銷售行為。

    執(zhí)行新規(guī)后,新開辦零售藥店數(shù)量同比下降28.7%。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家局對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)資格許可的新要求,自2012年2月起,暫停審批發(fā)放互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)資格證書,控制新增互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)企業(yè),防止互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)市場(chǎng)主體過多過濫,為規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)市場(chǎng)創(chuàng)造條件。

    針對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中比較重要的批發(fā)環(huán)節(jié),市食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)審批新開辦藥品批發(fā)企業(yè),特別是嚴(yán)格執(zhí)行人員、場(chǎng)地、信息化管理標(biāo)準(zhǔn),確保新開辦藥品批發(fā)企業(yè)主體合格,藥品質(zhì)量管理能到位,有保障。全年藥品批發(fā)企業(yè)新開辦92家、換證47家、變更300家,互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)企業(yè)換證4家、變更4家,醫(yī)用氧經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案20家,藥品批發(fā)企業(yè)認(rèn)證112家、換證認(rèn)證59家、變更認(rèn)證74家。同時(shí),該局也嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn),認(rèn)真執(zhí)行廣告審查咨詢制度,扎實(shí)開展本地廣告審查和異地廣告?zhèn)浒?,確保廣告審查質(zhì)量。全年三類廣告審查250 件,備案藥品廣告936件,重慶市三類廣告審查國(guó)家局抽查合格率達(dá)到100%。

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