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上海奉賢區(qū)加強醫(yī)療器械企業(yè)管理,提高質量安全意識
加入時間:2013-01-15 15:16:26  當前新聞點擊率:3225

    醫(yī)療器械網訊    醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的不斷發(fā)展使得醫(yī)療器械行業(yè)也跟著“沾光”,并被冠以“永遠的朝陽產業(yè)”美譽。藥監(jiān)管理部門不僅面臨著藥械市場的監(jiān)管,對醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)管也面臨著一定的考驗。上海市奉賢區(qū)為了加強提高醫(yī)療器械企業(yè)的產品質量安全意識,2012年藥監(jiān)分局對全區(qū)內24家第二三類醫(yī)療器械生產企業(yè)以及115家醫(yī)療器械專營企業(yè)中率先推進質量管理規(guī)范化建設。
  
  一年來,分局以醫(yī)療器械生產、經營質量管理體系為依托,制定了規(guī)范化建設考評細則,多策并用,認真 部署;積極結合日常監(jiān)管,推動規(guī)范化建設全面實施;查糾并舉,跟蹤推進,提高規(guī)范化率。截止2012年12月 底,全區(qū)24家二三類醫(yī)療器械生產企業(yè)中,除2家因公告注銷、停業(yè)等異常情況未參加考評,實際參加考評22 家,規(guī)范化率為95.4%;2012年前開辦的115家醫(yī)療器械專營企業(yè)中,除14家因去向不明、擬注銷等經營不正常 未參加考評,實際參加考評101家,規(guī)范化率為97.0%。

 

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