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四川省藥監(jiān)局做好四方面工作,加大對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械檢查力度
加入時(shí)間:2013-01-21 15:58:45  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3813

     醫(yī)療器械網(wǎng)訊  如今我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)進(jìn)口設(shè)備越來(lái)越多,被壟斷現(xiàn)象越發(fā)嚴(yán)重。因此,加大進(jìn)口醫(yī)療器械檢查力度,提高進(jìn)口設(shè)備檢出率具有重要的意義。去年是不平凡的一年,四川省藥監(jiān)部門(mén)高度重視此項(xiàng)檢查工作,全年共檢驗(yàn)了進(jìn)口醫(yī)療器械多達(dá)444批次,其中不合格醫(yī)療器械6批,貨值達(dá)到85.7萬(wàn)美元,對(duì)外索賠20.4萬(wàn)美元。當(dāng)然,不合格批次檢出率也是比2011年提高0.8個(gè)百分點(diǎn)。

   據(jù)悉,為提高進(jìn)口醫(yī)療器械檢出率,四川局主要做好四個(gè)方面工作,加大對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械檢查力度:

  一是召開(kāi)四川地區(qū)進(jìn)口醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位座談會(huì)。部署進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)排查整治工作, 聽(tīng)取企業(yè)及醫(yī)院對(duì)四川局監(jiān)管工作的意見(jiàn)和建議。

  二是創(chuàng)新醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)管模式。對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械進(jìn)口商、經(jīng)銷(xiāo)商實(shí)行登記管理;加強(qiáng)與醫(yī)療單位的溝通 和培訓(xùn);對(duì)分銷(xiāo)的醫(yī)療器械采取“符合性聲明+符合性驗(yàn)證+抽查檢驗(yàn)+醫(yī)院驗(yàn)收+延伸檢驗(yàn)”的檢驗(yàn)監(jiān)管模式。

  三是認(rèn)真對(duì)待國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布的醫(yī)療器械警示通報(bào)。2012年四川局共收到總局進(jìn)口醫(yī)療器械警示通報(bào)5 份,全年查處不合格進(jìn)口醫(yī)療器械232臺(tái),完成整改213臺(tái)。

  四是安排專(zhuān)家參加國(guó)家質(zhì)檢總局進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)管工作研討會(huì)。介紹四川局在醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)管方面 的經(jīng)驗(yàn)和做法,討論研究進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)管工作程序,制訂進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)管工作規(guī)范。

 

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