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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：隨著醫(yī)改的深入進(jìn)行，各地都加大了對(duì)醫(yī)療設(shè)備、藥品等設(shè)備的管理，尤其對(duì)劣質(zhì)產(chǎn)品，近期國(guó)家藥監(jiān)局公布一批不合格醫(yī)療器械，提醒廣大市民在購(gòu)買(mǎi)時(shí)提高警惕。

這些不合格產(chǎn)品包括：

助聽(tīng)器：在北京、上海、江蘇、浙江、廣東、陜西等六個(gè)省、市十六家生產(chǎn)企業(yè)和  七家經(jīng)營(yíng)單位的三十五批產(chǎn)品中，有三批產(chǎn)品抽驗(yàn)項(xiàng)目不合格，主要是“輸入聲壓  級(jí)為九十分貝的輸入聲壓級(jí)頻響曲線(xiàn)”、“滿(mǎn)檔聲增益響應(yīng)曲線(xiàn)”、“總諧波失真  ”、“助聽(tīng)器的內(nèi)部噪聲”等四項(xiàng)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

射頻消融儀：北京、陜西、廣東等三個(gè)省、市三家生產(chǎn)企業(yè)和二家進(jìn)口經(jīng)營(yíng)單位的  五臺(tái)產(chǎn)品中，有二臺(tái)產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目不合格。其“外部標(biāo)記”、“使用說(shuō)明書(shū)”、  “技術(shù)說(shuō)明書(shū)”、“工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性”等四項(xiàng)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉：上海、天津三家企業(yè)的三批產(chǎn)品中，有一批產(chǎn)品的“含量”不符  合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

跟蹤抽驗(yàn)的北京、浙江、廣東等三地四家企業(yè)生產(chǎn)的四批人工心肺機(jī)體外循環(huán)管道  產(chǎn)品則全部合格。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求有關(guān)省、市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)本次監(jiān)督抽驗(yàn)中質(zhì)  量不合格的產(chǎn)品及有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)，依照規(guī)定予以查處，責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)限期整改，嚴(yán)  禁不合格產(chǎn)品出廠(chǎng)。