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違規(guī)醫(yī)療器械企業(yè)分局被藥監(jiān)局訪談(連云港)
加入時(shí)間:2011-11-30 14:51:34  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4611

普朗醫(yī)療器械公司資訊---為規(guī)范免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為,凈化藥械市場(chǎng)環(huán)境,保證群眾使用醫(yī)療器械安全有效,11月以來(lái),連云港區(qū)組織開展了針對(duì)免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查,根據(jù)檢查情況對(duì)部分醫(yī)療器械設(shè)備經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員進(jìn)行了約談。
  
  針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的個(gè)別企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在崗、人員健康檔案和培訓(xùn)檔案建立不規(guī)范以及懸掛無(wú)科學(xué)依據(jù)的宣傳圖版等問(wèn)題,連云藥監(jiān)分局在約談中要求企業(yè)限期整改,并要求企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員加強(qiáng)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí),嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)要求,依法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),嚴(yán)格質(zhì)量管理,切實(shí)把自己的經(jīng)營(yíng)行為規(guī)范到法律許可的范圍內(nèi)。

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