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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：為進一步促進當?shù)?a href="http://m.mainridata.com.cn">醫(yī)療器械發(fā)展，規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)秩序，近期福建省藥監(jiān)局出臺了《福建省藥品安全“黑名單”管理規(guī)定實施細則（試行）》，在本份細則中指出嚴重違法的藥品企業(yè)將被曝光，同時鼓勵群眾舉報問題醫(yī)療器械廠家，共同監(jiān)督醫(yī)療器械市場，有效保障食品安全檢測儀、酶標儀等正常。

細則明確要求各設區(qū)市監(jiān)管部門將符合《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》，在行政處罰決定生效、撤銷藥品批準證明文件或醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、吊銷許可證等，五個工作日內(nèi)將受到行政處罰的嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營者、責任人員的名單和行政處罰決定書等材料報送省局。省食品藥品監(jiān)管局在收到相關材料后，應在三個工作日內(nèi)填寫藥品安全“黑名單”公示信息表，經(jīng)研究決定后，在三個工作日內(nèi)將“黑名單”在省局政務網(wǎng)的藥品安全“黑名單”專欄中予以公布。

細則還規(guī)定，對于在藥品安全“黑名單”專欄中公布受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營單位，由其所在設區(qū)市局責令其每季度向省局及設區(qū)市局以書面形式報告一次質(zhì)量管理情況，每年組織對其監(jiān)督檢查和抽驗頻次不少于兩次。

此外，福建省局每年組織對藥品安全“黑名單”公示情況進行檢查。

對列入“黑名單”的單位和個人，發(fā)現(xiàn)有違法行為的，可通過12331舉報。