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江西省將揮重拳整治醫(yī)療器械市場,全面推進產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展
加入時間:2013-02-21 14:47:57  當(dāng)前新聞點擊率:2557

     醫(yī)療器械網(wǎng)訊  近年來,隨著國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展,眾多城市也將醫(yī)療器械監(jiān)管工作推上了發(fā)展日程。據(jù)悉,江西省在2013年里將著重整治醫(yī)療器械市場。除了對醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量、存放條件等眾多因素展開實施監(jiān)管以外,省藥監(jiān)局還將繼續(xù)不斷強化醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信息化管理,全面推進全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

    據(jù)了解,江西省藥監(jiān)局將對高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品做到實時監(jiān)管、質(zhì)量可追溯,并試索醫(yī)療器械現(xiàn)代物流管理,開展第三方存儲、物流試點工作,促進醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。另外也將加強產(chǎn)品注冊管理,嚴格產(chǎn)品注冊工作各項規(guī)定,嚴把審查程序關(guān)、分類界定關(guān)、注冊檢測關(guān)、資料審查關(guān)、注冊標(biāo)準關(guān)、審批時限關(guān),從源頭上保障醫(yī)療器械的安全有效。加強上市后產(chǎn)品的監(jiān)測和評價工作,抓好各環(huán)節(jié)不良事件的監(jiān)測工作,提高重點品種監(jiān)測和報表質(zhì)量,發(fā)揮風(fēng)險預(yù)警作用。

 

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