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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：結(jié)合去年醫(yī)療器械監(jiān)管工作，今年醫(yī)療江西省對醫(yī)療器械監(jiān)管進(jìn)行了重要部署，強(qiáng)化市場檢察的力度，據(jù)悉在今年將開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信息化管理，對高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品做到實(shí)時(shí)監(jiān)管、質(zhì)量可追溯，并試索醫(yī)療器械現(xiàn)代物流管理，同時(shí)開展物流試驗(yàn)點(diǎn)促進(jìn)行業(yè)可持續(xù)健康發(fā)展。

據(jù)了解，我省將加強(qiáng)產(chǎn)品注冊管理，嚴(yán)格產(chǎn)品注冊工作各項(xiàng)規(guī)定，嚴(yán)把審查程序關(guān)、分類界定關(guān)、注冊檢測關(guān)、資料審查關(guān)、注冊標(biāo)準(zhǔn)關(guān)、審批時(shí)限關(guān)，從源頭上保障醫(yī)療器械的安全有效。加強(qiáng)上市后產(chǎn)品的監(jiān)測和評價(jià)工作，抓好各環(huán)節(jié)不良事件的監(jiān)測工作，提高重點(diǎn)品種監(jiān)測和報(bào)表質(zhì)量，發(fā)揮風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警作用。