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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近幾年我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，為促進(jìn)產(chǎn)業(yè)更好的發(fā)展，近期國務(wù)院下發(fā)了最近通知，將下方二三類醫(yī)療器械經(jīng)營權(quán)審批。最近從日照市食品藥品監(jiān)管局窗口獲釋，從現(xiàn)在起，第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可在本市辦理，這大大減少了以往審批過程中不必要的麻煩，有效促進(jìn)了超敏C反應(yīng)蛋白等產(chǎn)品的發(fā)展。

根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于第六批取消和調(diào)整行政審批項目的決定》(國發(fā)〔2012〕52號)已將第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可管理層級下放，由設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門實施。同時，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管工作的通知》，要求各省級食品藥品監(jiān)管部門在做好第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可下放工作時，確保管理規(guī)范落實到位，準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和要求不降低。