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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：最近從銀川市藥監(jiān)局處獲悉，為進(jìn)一步強(qiáng)化當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范義齒類醫(yī)療器械的有效管理，嚴(yán)厲打擊違規(guī)使用定制式義齒的行為，切實(shí)保證人民群眾用械安全有效，根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開展定制式義齒生產(chǎn)使用監(jiān)督檢查工作的通知》以及《寧夏食品藥品監(jiān)督管理局開展定制式義齒生產(chǎn)使用監(jiān)督檢查實(shí)施方案》要求，銀川市食藥監(jiān)局在1月至3月期間開展定制式義齒等醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作。堅(jiān)決將不合格產(chǎn)品清理出市場，確保群眾的合法權(quán)益。

據(jù)悉，此次專項(xiàng)整治將從以下五個(gè)方面進(jìn)行重點(diǎn)整治：一是健全制度，企業(yè)必須建立管理制度應(yīng)包括對(duì)產(chǎn)品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)、使用、追溯等環(huán)節(jié)，明確責(zé)任人和具體要求，做到制度上墻；二是嚴(yán)格購進(jìn)，從進(jìn)貨渠道、索取留存資質(zhì)、驗(yàn)收等環(huán)節(jié)做了規(guī)范要求；三是分類儲(chǔ)存，儲(chǔ)存陳列醫(yī)療器械要按照分類擺放，實(shí)行色標(biāo)管理；四是規(guī)范使用，使用定制式義齒器械必須建立真實(shí)完整的使用記錄，將義齒生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證卡交付患者；五是完善追溯，建立使用檔案，包括義齒生產(chǎn)企業(yè)的定制單、印有批號(hào)的定制式義齒產(chǎn)品標(biāo)簽或說明書等，以保證產(chǎn)品的可追溯性。