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     醫(yī)療器械網(wǎng)訊  近幾年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)得到快速發(fā)展，眾多城市對此類監(jiān)管工作付諸眾多努力，對 醫(yī)療器械從業(yè)人員的培訓(xùn)也是高度重視。據(jù)悉，紹興市藥監(jiān)局根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步下放和調(diào)整審批事項的通知》 文件精神，近期組織各縣（市、區(qū)）局、市直分局60余位一線醫(yī)療器械審批監(jiān)管人員開展了醫(yī)療器械審批業(yè)務(wù) 知識培訓(xùn)工作，加強(qiáng)提升全市系統(tǒng)醫(yī)療器械審批監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)水平。

 

    紹興市局根據(jù)有關(guān)下放醫(yī)療器械審批事項的文件要求，結(jié)合醫(yī)療器械審批現(xiàn)場檢查的實際操作，為參訓(xùn)人 員講授了“體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)許可和日常監(jiān)管”、“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)行政許可和日常監(jiān)管”和“開辦第 二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可（含變更）”等內(nèi)容，為各縣（市、區(qū)）局、市直分局今后的行政許可工作提供了 現(xiàn)實可行的操作指南。

 

    下一步，紹興市局將定期階段性開展醫(yī)療器械監(jiān)管業(yè)務(wù)培訓(xùn)，并通過組建醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管檢查員隊伍， 整合監(jiān)管資源，提高監(jiān)管隊伍素質(zhì)。