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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近日江蘇省藥監(jiān)局下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步下放和調(diào)整審批事項(xiàng)的通知》，為深切貫徹落實(shí)這一精神，提高市內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管人員工作水平，保障從業(yè)人員準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)不降低、監(jiān)管工作不松懈，昨日紹興市藥監(jiān)局對各區(qū)、縣等60余位一線醫(yī)療器械審批監(jiān)管人員開展了醫(yī)療器械審批監(jiān)管業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)。本次培訓(xùn)包括血球試劑、食品安全快速檢測儀等產(chǎn)品知識(shí)，提高管理隊(duì)伍整體素質(zhì)。

紹興市局根據(jù)有關(guān)下放醫(yī)療器械審批事項(xiàng)的文件要求，結(jié)合醫(yī)療器械審批現(xiàn)場檢查的實(shí)際操作，為參訓(xùn)人員講授了“體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)許可和日常監(jiān)管”、“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)行政許可和日常監(jiān)管”和“開辦第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可（含變更）”等內(nèi)容，為各縣（市、區(qū)）局、市直分局今后的行政許可工作提供了現(xiàn)實(shí)可行的操作指南。

下一步，紹興市局將定期階段性開展醫(yī)療器械監(jiān)管業(yè)務(wù)培訓(xùn)，并通過組建醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管檢查員隊(duì)伍，整合監(jiān)管資源，提高監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)。