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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：在多種因素的促使下，醫(yī)療器械行業(yè)迎來了發(fā)展高峰，各地政府也都加大了對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的扶持。近日從山東省藥監(jiān)局獲悉，為積極有效貫徹落實全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議凈勝，出臺了《2013年度山東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計劃》（以下簡稱《計劃》），其旨在加強醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)和誠信體系建設(shè)，推進省內(nèi)醫(yī)療器械可持續(xù)健康發(fā)展，在今年將繼續(xù)加大對數(shù)字胃腸機、體外診斷試劑等醫(yī)療器械監(jiān)管。

《計劃》要求全面推進《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度的實施，鞏固和完善生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管檔案。重點檢查國家、省重點監(jiān)管產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、無菌類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、上年度產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗不合格企業(yè)、信用等級評定為C級的企業(yè)、涉及專項檢查產(chǎn)品的企業(yè)和有生產(chǎn)企業(yè)許可證無產(chǎn)品注冊證的企業(yè)。

《計劃》強調(diào)，各市局結(jié)合實際制訂日常監(jiān)管計劃和飛行檢查計劃，開展風(fēng)險分析和風(fēng)險評估；要按計劃有重點實施監(jiān)督檢查，合理安排工作進度，加強動態(tài)監(jiān)管和跟蹤檢查，及時發(fā)現(xiàn)并處理相關(guān)問題。