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    醫(yī)療器械網(wǎng)訊  隨著人口老齡化趨勢(shì)的不斷發(fā)展，義齒類醫(yī)療器械產(chǎn)品逐漸受到人們的關(guān)注。近期，歙縣為了加強(qiáng)對(duì)定制式義齒產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督，藥監(jiān)局組織執(zhí)法人員全面開拔醫(yī)療器械市場(chǎng)“壞牙齒”，集中開展定制式義齒專項(xiàng)檢查，嚴(yán)格治理市場(chǎng)環(huán)境。

 

    檢查將定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)、持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且診療科目中含“口腔科”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、牙科 診所作為檢查對(duì)象。截止3月24日，共檢查設(shè)口腔科醫(yī)療機(jī)構(gòu)7家，口腔診所24家。從檢查的情況來看，大多數(shù) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和口腔診所能夠按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的要求，從具有合法資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)定制 式義齒和齒科材料，并做到索證索票。對(duì)個(gè)別單位在購(gòu)進(jìn)定制式義齒和齒科材料存在驗(yàn)收、質(zhì)量追蹤等管理制 度不完善的情況，責(zé)令整改。對(duì)專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)的2起其他違法違規(guī)行為予以立案查處。