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富民縣集中檢查多家醫(yī)院義齒類醫(yī)療器械,問題產(chǎn)品立即整改
加入時(shí)間:2013-04-08 10:20:24  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3018

普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:自從年前爆出義齒類醫(yī)療器械黑幕后,各地不少藥監(jiān)局都當(dāng)?shù)乜谇皇袌?chǎng)開展了集中整治。日前從富民縣藥監(jiān)局獲悉,當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局對(duì)轄區(qū)內(nèi)設(shè)口腔科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及口腔診所開展了為期一個(gè)月的專項(xiàng)檢查,共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)26家。在檢查過程發(fā)現(xiàn),整體情況較為良好,只有一家存在違規(guī)行為,現(xiàn)已提出整改意見。同時(shí)在今年將繼續(xù)加大對(duì)酶標(biāo)儀、血細(xì)胞分析儀等產(chǎn)品的監(jiān)管。

此次專項(xiàng)檢查的主要內(nèi)容是定制式口腔義齒使用單位是否從合法生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)定制或購(gòu)進(jìn),是否建立了產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、使用等管理制度,臺(tái)賬記錄是否真實(shí)完整;二是使用的口腔義齒是否具有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,該證是否在有效期內(nèi);三是各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行配制定制式口腔義齒是否僅供本機(jī)構(gòu)使用,是否存在銷售定制式口腔義齒行為;四是購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械是否保存相關(guān)票據(jù)憑證,是否存在從非法渠道購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械行為等。

此次檢查,共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)26家。經(jīng)檢查,對(duì)1家存在問題的使用單位發(fā)出限期整改通知,要求其立即整改。

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