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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近期從荊門市藥監(jiān)局獲悉，為全面提高當?shù)?a href="http://m.mainridata.com.cn">醫(yī)療器械管理效能，推進產(chǎn)業(yè)持續(xù)有效健康發(fā)展，從今年起將在市內(nèi)全面啟動醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量信用分類管理，嚴查醫(yī)療器械廠家各類違法違規(guī)行為， 對生產(chǎn)經(jīng)營假劣醫(yī)療器械或有嚴重不良行為的，一律列入“黑名單”，作為重點監(jiān)督檢查的對象。確保酶標儀、血細胞分析儀等醫(yī)療器械的使用安全。

醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量信用分為四個等級：守信、警示、失信、嚴重失信，以企業(yè)違法行為情節(jié)的輕重、主觀過錯的大小和日常監(jiān)管信息中不良行為記錄作為評定的主要標準。對被核定為質(zhì)量守信等級的企業(yè)，采取一定的激勵措施；對被核定為質(zhì)量警示、失信等級的企業(yè)，則采取防范、提示、加大日常監(jiān)管等措施，加強監(jiān)督；對質(zhì)量嚴重失信等級企業(yè)，除向社會通報外，還將列入“重點監(jiān)督檢查企業(yè)名單”，在日常監(jiān)管和行政許可時重點檢查。