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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近期從隴南市藥監(jiān)局獲悉，為全面做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作，當?shù)厮幈O(jiān)局下發(fā)管理通知，要求在全市范圍內(nèi)開展醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、血細胞分析儀、體外診斷試劑等防控H7N9禽流感有關(guān)醫(yī)療器械專項檢查工作。要求做好各項細節(jié)檢查，避免劣質(zhì)醫(yī)療器械流入市場。

重點檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)是否按照批準的范圍經(jīng)營，經(jīng)營防控H7N9禽流感有關(guān)醫(yī)療器械是否為合法產(chǎn)品，是否在符合經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準所規(guī)定的條件下經(jīng)營，是否建立了完善的購銷記錄，保證滿足產(chǎn)品追蹤和追溯要求。檢查醫(yī)療機構(gòu)是否從合法渠道購進防控H7N9禽流感有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品，是否建立完整的購銷記錄，有無使用無注冊證或無合格證明醫(yī)療器械產(chǎn)品行為，是否建立醫(yī)療設備管理檔案，落實醫(yī)療設備養(yǎng)護、維修和檢驗檢測制度等。

為了確保專項檢查工作落實到位，市食品藥品監(jiān)督管理局組織工作力量，對各縣區(qū)開展H7N9禽流感防控醫(yī)療器械專項檢查工作進行督查。目前各項工作正在有序開展。