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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：為規(guī)范今年醫(yī)療器械行業(yè)工作秩序，杜絕安全事故發(fā)生，近期張家界召開了“四品一械”安全性監(jiān)測(cè)工作會(huì)議。在本次會(huì)議中對(duì)去年醫(yī)療器械、藥品等工作開展進(jìn)行了開展。其中永定區(qū)藥監(jiān)局被評(píng)為“2012年度全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作先進(jìn)單位”。永定區(qū)藥監(jiān)局工作方法受到了高度肯定，有效保障了血細(xì)胞分析儀、X光透視儀等常規(guī)醫(yī)療器械的使用。

一是加強(qiáng)制度建設(shè)。深入貫徹《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南》，完善監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，強(qiáng)化企業(yè)是第一責(zé)任人的監(jiān)管機(jī)制，并將鄉(xiāng)級(jí)衛(wèi)生院ADR、MDR納入全年績(jī)效目標(biāo)考核，提升任務(wù)落實(shí)能力。

二是加強(qiáng)宣傳。利用會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)檢查及下鄉(xiāng)監(jiān)管等方式加大對(duì)不良事件的宣傳，要求企業(yè)提高認(rèn)識(shí)、進(jìn)行自查自糾加強(qiáng)規(guī)范管理。同時(shí)，督促藥械經(jīng)營(yíng)和使用單位積極主動(dòng)上報(bào)醫(yī)療器械不良事件。2012年，全區(qū)上報(bào)ADR199份，嚴(yán)重的21份；上報(bào)MDR8份。

三是加強(qiáng)企業(yè)培訓(xùn)。該局采取靈活多樣的方式，針對(duì)不良事件開展培訓(xùn)工作，大大增強(qiáng)了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位的風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，提高了從藥人員的藥械質(zhì)量管理知識(shí)和藥物不良檢測(cè)上報(bào)實(shí)踐技能。

四是加強(qiáng)全面監(jiān)測(cè)。該局按照可疑即報(bào)的原則加強(qiáng)全面監(jiān)測(cè)，圍繞醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種，突出高風(fēng)險(xiǎn)品種的監(jiān)測(cè)，提高監(jiān)測(cè)報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量。