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    醫(yī)療器械網(wǎng)訊  近日，H7N9禽流感又逐漸呈現(xiàn)蔓延之勢(shì)，全國(guó)各地紛紛加大對(duì)防控所需醫(yī)療器械及藥品的 監(jiān)督管理，嚴(yán)防流感疫情愈加肆虐。據(jù)悉，宣城市為了嚴(yán)把防控所需藥械產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，市藥監(jiān)局組織執(zhí)法人員 對(duì)醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、體外診斷試劑等展開專項(xiàng)檢查，目前暫未發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)情況。

 

　　檢查重點(diǎn)為四項(xiàng)內(nèi)容，經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否按照批準(zhǔn)的范圍經(jīng)營(yíng)；經(jīng)營(yíng)的防控H7N9流感有關(guān)醫(yī)療器械是否為合法 產(chǎn)品；企業(yè)是否在符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的環(huán)境等條件下經(jīng)營(yíng)；是否建立了完善的購(gòu)銷記錄，保證滿足產(chǎn)品追蹤和追溯 要求。同時(shí)，要求各市縣局統(tǒng)一開展專項(xiàng)檢查，加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)防控器械的宣傳力度，嚴(yán)厲打擊非法行 為，保持查處違規(guī)經(jīng)營(yíng)情況信息互通。

 

 

　　目前，已完成對(duì)宣城市醫(yī)藥有限公司、宣草之醫(yī)療器械有限公司等醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，下 一步將開展零售企業(yè)和使用單位的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查。