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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：隨著生活水平的提高，保健類(lèi)醫(yī)療器械開(kāi)始大范圍使用開(kāi)來(lái)。近期從山東省藥監(jiān)局獲悉，為進(jìn)一步規(guī)范當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械、保健食品廣告審批監(jiān)測(cè)和查處行為，尤其血細(xì)胞分析儀、X光透視儀等器械。經(jīng)廣泛調(diào)研，山東省食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械保健食品廣告監(jiān)管工作的通知》，在本份通知中指出在今年將加大對(duì)產(chǎn)品廣告的審查力度，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)有違紀(jì)行為嚴(yán)肅處理。

《通知》明確要求，把涉及產(chǎn)品適應(yīng)癥、標(biāo)示功效的斷言保證、標(biāo)示有效率或獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)、利用國(guó)家機(jī)關(guān)醫(yī)藥科研單位和學(xué)術(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以專(zhuān)家、醫(yī)生及其他的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明，利用患者的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明等五項(xiàng)廣告列為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。

《通知》對(duì)廣告審批、廣告監(jiān)測(cè)和嚴(yán)重違法廣告的查處工作進(jìn)行細(xì)化分解：一是要嚴(yán)格廣告審批。對(duì)山東本省不符合廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)的一律不予批準(zhǔn)，對(duì)外省批準(zhǔn)的廣告含有上述重點(diǎn)監(jiān)管內(nèi)容的，一律不予備案。已審查批準(zhǔn)的廣告和準(zhǔn)予備案的異地發(fā)布廣告，5日內(nèi)在省局網(wǎng)站公示，并及時(shí)通報(bào)省級(jí)工商行政管理部門(mén)。二是規(guī)范廣告監(jiān)測(cè)，實(shí)行廣告監(jiān)測(cè)通報(bào)、月報(bào)制度。三是明確了違法廣告和涉及產(chǎn)品的處理措施，包括約談、公告、網(wǎng)站曝光、移送、暫停銷(xiāo)售、撤銷(xiāo)（收回）廣告批準(zhǔn)文號(hào)等方式。四是要求以違法廣告為線索，結(jié)合產(chǎn)品質(zhì)量抽驗(yàn)、GSP檢查等工作，嚴(yán)查生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣產(chǎn)品、無(wú)證經(jīng)營(yíng)、非法渠道進(jìn)貨、出租出借許可證等違法行為，確保廣告監(jiān)管工作落到實(shí)處。