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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：截止目前全國(guó)已有112人感染h7n9病毒，為有效做好禽流感防控工作，日前商洛市藥監(jiān)局積極組織市內(nèi)相關(guān)單位，對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療單位等進(jìn)行了集中金叉，確保防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全。據(jù)悉血液細(xì)胞分析儀、酶標(biāo)儀等醫(yī)療器械均在本次檢查范圍。截止目前，共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)146家，總體情況較為良好，未發(fā)現(xiàn)重大違紀(jì)行為。

這次檢查主要針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的購(gòu)進(jìn)渠道、驗(yàn)收記錄、銷售記錄、索證索票、供貨方資質(zhì)、有無(wú)合格證等內(nèi)容。檢查發(fā)現(xiàn)，全市大部分醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售的是普通的醫(yī)用口罩，沒(méi)有銷售專用的防控H7N9型禽流感醫(yī)用口罩，沒(méi)有銷售醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、體外診斷試劑等醫(yī)療器械。多數(shù)企業(yè)購(gòu)進(jìn)渠道合法，記錄完整，保證了產(chǎn)品的可追溯性。對(duì)個(gè)別企業(yè)存在的購(gòu)進(jìn)記錄不全、供貨方資質(zhì)索要不全等問(wèn)題，執(zhí)法人員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)糾正，要求限期整改。通過(guò)集中整頓，規(guī)范了醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，確保了流感防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。