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    醫(yī)療器械網(wǎng)訊  由于美容行業(yè)的不斷發(fā)展以及人口老齡化趨勢(shì)加劇，義齒類醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)前景越發(fā) 廣闊，做好定制式義齒等產(chǎn)品的生產(chǎn)、使用及流通等領(lǐng)域的監(jiān)管已刻不容緩。據(jù)報(bào)道，日前佳木斯市為了嚴(yán)抓 狠打義齒類醫(yī)療器械市場(chǎng)違法違規(guī)行為，該市藥監(jiān)局結(jié)合實(shí)際并采取有力措施對(duì)定制式義齒展開專項(xiàng)檢查，活 動(dòng)取得了顯著性成效。

　　一是制定方案，明確責(zé)任。結(jié)合省局要求和本地實(shí)際，該局制定了《佳木斯市定制式義齒生產(chǎn)使用專項(xiàng)檢 查工作方案》，對(duì)檢查范圍、工作要求和檢查重點(diǎn)進(jìn)行了細(xì)化，明確了職責(zé)，落實(shí)了責(zé)任，確保了此項(xiàng)工作順 利實(shí)施。

 

　　二是加強(qiáng)組織，推進(jìn)落實(shí)。此次專項(xiàng)整治在時(shí)間緊、任務(wù)重的情況下，該局站在保障公眾用械安全的高度 ，將此次專項(xiàng)整治工作作為食品藥品安全專項(xiàng)執(zhí)法檢查的一項(xiàng)重要工作來抓。成立以分管局長(zhǎng)為組長(zhǎng)的專項(xiàng)檢 查領(lǐng)導(dǎo)小組，加強(qiáng)組織實(shí)施，結(jié)合本轄區(qū)情況，分解、細(xì)化各項(xiàng)任務(wù)，明確分工，有計(jì)劃、有重點(diǎn)、按步驟推 進(jìn)，確保了檢查效果。

 

　　三嚴(yán)格執(zhí)法，加強(qiáng)規(guī)范。截止目前，共檢查定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)9家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)9家，口腔科診所30家，未 發(fā)現(xiàn)非法生產(chǎn)經(jīng)營使用定制式義齒的行為。

 

　　通過檢查，對(duì)轄區(qū)義齒生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系管理情況進(jìn)行了規(guī)范，加強(qiáng)了從業(yè)人員的法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí) 和質(zhì)量意識(shí)，保障了產(chǎn)品的質(zhì)量安全；加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及口腔科診所醫(yī)療器械使用相關(guān)法規(guī)的宣傳，使各醫(yī) 療機(jī)構(gòu)及口腔科診所對(duì)定制式義齒相關(guān)法規(guī)要求有了更深的認(rèn)識(shí)；進(jìn)一步規(guī)范了定制式義齒生產(chǎn)使用行為，有 效保障了轄區(qū)在用定制式義齒產(chǎn)品的質(zhì)量安全，增強(qiáng)了患者使用定制式義齒的安全性。