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陜西省通報近兩年醫(yī)療器械檢查情況,產(chǎn)品合格率較高
加入時間:2013-04-28 11:14:32  當前新聞點擊率:3400

普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:隨著醫(yī)療水平的逐步提高,醫(yī)療器械的使用率也越來越高,對于醫(yī)療器械的檢查也成為各地藥監(jiān)局工作重點。近期陜西省藥監(jiān)局對近兩年本省醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗結(jié)果進行了統(tǒng)計分析,結(jié)果顯示,我省藥品醫(yī)療器械質(zhì)量合格率較高,藥品質(zhì)量安全穩(wěn)定。X光透視儀、血球分析儀等醫(yī)療器械使用都較為正常,無重大違紀行為發(fā)生。

近兩年,省食品藥品監(jiān)督管理局在強化藥械日常監(jiān)管、集中開展專項整治的同時,通過基本藥物全面抽驗、非基本藥物重點抽驗和對藥典標準提高、臨床用量大等重點品種進行專項抽驗等措施,不斷加大藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督力度,確保質(zhì)量安全。2011年--2012年,全省共抽驗藥品20158批次,平均合格率達到96.43%;抽驗有源和無源類醫(yī)療器械產(chǎn)品1016批次,合格率達到98.23%。藥品監(jiān)督抽驗不合格率主要為中藥材和中成藥在性狀、含量測定等指標上存在問題。抽驗的藥品結(jié)果顯示,我省基本藥物、特殊藥品、注射劑等高風險產(chǎn)品的質(zhì)量較為安全穩(wěn)定。

為提高群眾的藥品質(zhì)量安全防范意識,省食品藥品監(jiān)督管理局先后發(fā)布了6期藥品質(zhì)量公告,對不合格藥品及時進行了處置,未發(fā)生重大藥品安全事故和不良反應事件,全省藥品質(zhì)量狀況趨穩(wěn)向好,保證了全省人民藥械使用安全有效。

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