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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近幾年各地城市都加大了對藥品、醫(yī)療器械等審查及監(jiān)管力度。尤其微量元素檢測儀、血液細胞分析儀等常規(guī)醫(yī)療器械。近期上海食藥監(jiān)部門正對 《上海市食品藥品嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營者與相關(guān)責任人員重點監(jiān)管名單管理辦法》征求意見，擬規(guī)定被吊銷食品、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證單位的主管人員， 5年內(nèi)不得從事相關(guān)工作加大懲罰力度。

征求意見稿第四條就明確規(guī)定，符合下列情形之一，受到行政處罰或刑事處罰且情節(jié)嚴重的生產(chǎn)經(jīng)營者及其責任人員，應(yīng)當納入食品藥品安全重點監(jiān)管名單，記入監(jiān)管信用檔案，并依法采取相關(guān)限制措施或者重點監(jiān)控措施：

在申請食品藥品相關(guān)行政許可過程中隱瞞真實情況、提供虛假材料的；提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取欺騙、賄賂等其他不正當手段，取得食品藥品相關(guān)行政許可、批準證明文件或者其他資格的；在食品、保健食品、化妝品的生產(chǎn)、經(jīng)營，或者藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中，偽造生產(chǎn)記錄、購銷記錄且情節(jié)嚴重的，或者偽造檢驗報告、國家機關(guān)批準的證明文件的。

據(jù)悉，被吊銷食品、保健食品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的企業(yè)的直接負責主管的人員，以及從事生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)的直接負責主管的和其他有直接責任的人員，依法受到行政處罰而被禁業(yè)限制的，應(yīng)當納入食品藥品安全重點監(jiān)管名單。對違反這一規(guī)定的，被吊銷食品、保健食品生產(chǎn)文章來源華夏酒報經(jīng)營許可證的單位的直接負責主管的人員， 5年內(nèi)不得從事食品、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作。