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各地藥監(jiān)局降低部分醫(yī)療器械認(rèn)證要求,醫(yī)療器械一路走紅
加入時間:2013-05-15 10:14:15  當(dāng)前新聞點擊率:3078

普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:醫(yī)療器械近兩年在我國普遍被認(rèn)定為朝陽產(chǎn)業(yè),不少地區(qū)都加速了該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。在本月質(zhì)檢總局、食品藥品監(jiān)管總局、認(rèn)監(jiān)委日前發(fā)布聯(lián)合公告,即日起對醫(yī)用X射線診斷設(shè)備、血液透析裝置、空心纖維透析器、血液凈化裝置的體外循環(huán)血路、人工心肺機(jī)、心電圖設(shè)備、植入式心臟起搏器、橡膠避孕套等8種醫(yī)療器械產(chǎn)品不再實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理,納入醫(yī)療器械注冊管理。該辦法一出臺導(dǎo)致醫(yī)療器械股市一路飆升,微量元素檢測儀、血液細(xì)胞分析儀等普遍被看好。

醫(yī)療器械行業(yè)是一個快速擴(kuò)容的新興市場:據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計,2012年我國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)收入已達(dá)1565億,年均復(fù)合增速超過20%。隨著人口老齡化和健康保健意識的顯著提升,未來醫(yī)療器械行業(yè)平均增速將高于藥品行業(yè)。醫(yī)療器械受醫(yī)藥行業(yè)政策的影響較小,2013年是藥品招標(biāo)大年,器械行業(yè)相對規(guī)避了政策的風(fēng)險。

國金證券李敬雷推薦標(biāo)魚躍醫(yī)療,血糖的拓展是未來看點,“增持”評級;另外,受益于大病醫(yī)保的寶萊特和受益于基層市場擴(kuò)容的和佳股份,短期估值較高但長期有成長潛力;介入耗材領(lǐng)域看好骨科特色公司凱利泰;制藥機(jī)械領(lǐng)域繼續(xù)看好東富龍。

國聯(lián)證券楊揚(yáng)表示,新版GMP認(rèn)證加快步伐,藥械將迎來較好的投資機(jī)會,建議關(guān)注千山藥機(jī)、新華醫(yī)療和東富龍等上市公司的投資價值。長期來看,盡管藥品價格下降將會影響行業(yè)的毛利率,但行業(yè)的擴(kuò)容和需求的持續(xù)放大將使整個行業(yè)繼續(xù)維持 20%以上的增速。
 

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