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大慶市藥監(jiān)局全力啟動醫(yī)療器械質(zhì)量安全誠信體系建設(shè)工作
大慶市藥監(jiān)局全力啟動醫(yī)療器械質(zhì)量安全誠信體系建設(shè)工作
加入時間：2013-05-17 10:40:02 當(dāng)前新聞點擊率：2938
普朗醫(yī)療網(wǎng)訊 近日，大慶市藥監(jiān)局順義分局召開醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)誠信建設(shè)工作會，正式啟動醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)誠信建設(shè)工作，順義區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人100多人參加。為貫徹落實市委、市政府創(chuàng)建質(zhì)量強市示范城市戰(zhàn)略目標(biāo)，大慶市計劃將用兩年的時間爭創(chuàng)藥品安全示范區(qū)的工作目標(biāo)，要求企業(yè)要以開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險防范管理為重點，以建立健全企業(yè)誠信檔案為抓手，以落實企業(yè)社會責(zé)任、法律責(zé)任和產(chǎn)品責(zé)任為根本，以促進企業(yè)健康發(fā)展為追求，努力提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。同時該項工作整合了信用評價、量化分級管理、示范工程建設(shè)等工作內(nèi)容，確定了“突出重點、整體推進、穩(wěn)步實施、注重效果”的工作方針。
在印發(fā)實施方案的基礎(chǔ)上，該局還形成了“大慶市醫(yī)療器械質(zhì)量安全誠信管理辦法”，并按照生產(chǎn)、經(jīng)營和使用三個環(huán)節(jié)，分別制定了質(zhì)量安全誠信等級考核評定標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)共分為基礎(chǔ)建設(shè)、日常管理、監(jiān)督檢查、政策落實、行政許可和加分項6個部分，通過實時采集企業(yè)各方面的信息進行等級評定，不走過場，不搞專門的檢查評比，既減少了企業(yè)的負(fù)擔(dān)，也增強了評定工作的真實性和可操作性，進一步提高了行政效率。
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