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大慶市藥監(jiān)局全力啟動醫(yī)療器械質(zhì)量安全誠信體系建設(shè)工作
大慶市藥監(jiān)局全力啟動醫(yī)療器械質(zhì)量安全誠信體系建設(shè)工作
加入時間:2013-05-17 10:40:02 當前新聞點擊率:2935
普朗醫(yī)療網(wǎng)訊 近日,大慶市藥監(jiān)局順義分局召開醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)誠信建設(shè)工作會,正式啟動醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)誠信建設(shè)工作,順義區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負責人100多人參加。為貫徹落實市委、市政府創(chuàng)建質(zhì)量強市示范城市戰(zhàn)略目標,大慶市計劃將用兩年的時間爭創(chuàng)藥品安全示范區(qū)的工作目標,要求企業(yè)要以開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險防范管理為重點,以建立健全企業(yè)誠信檔案為抓手,以落實企業(yè)社會責任、法律責任和產(chǎn)品責任為根本,以促進企業(yè)健康發(fā)展為追求,努力提高企業(yè)質(zhì)量管理水平,保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。同時該項工作整合了信用評價、量化分級管理、示范工程建設(shè)等工作內(nèi)容,確定了“突出重點、整體推進、穩(wěn)步實施、注重效果”的工作方針。
在印發(fā)實施方案的基礎(chǔ)上,該局還形成了“大慶市醫(yī)療器械質(zhì)量安全誠信管理辦法”,并按照生產(chǎn)、經(jīng)營和使用三個環(huán)節(jié),分別制定了質(zhì)量安全誠信等級考核評定標準。該標準共分為基礎(chǔ)建設(shè)、日常管理、監(jiān)督檢查、政策落實、行政許可和加分項6個部分,通過實時采集企業(yè)各方面的信息進行等級評定,不走過場,不搞專門的檢查評比,既減少了企業(yè)的負擔,也增強了評定工作的真實性和可操作性,進一步提高了行政效率。
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