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     醫(yī)療器械網(wǎng)訊   為了加強(qiáng)提高藥品及醫(yī)療器械等產(chǎn)品監(jiān)管，踧踖全市藥械零售企業(yè)的管理水平及條件 ，西安市日前對(duì)零售藥店的管理辦法進(jìn)行了再一次的修訂。據(jù)了解，此次新的管理規(guī)定相對(duì)以前的來說大 幅度的加強(qiáng)了對(duì)經(jīng)營(yíng)者以及藥店的監(jiān)督力度。在今后，也將不斷對(duì)藥品及血紅蛋白儀、血液分析儀等設(shè)備 產(chǎn)品堅(jiān)強(qiáng)監(jiān)管，不斷加強(qiáng)全市群眾用藥安全。

 

　　在新的辦法中

    1、明確要求新開辦的藥品零售企業(yè)法定代表人或者主要管理者必須是執(zhí)業(yè)藥師。

 

　　2、為了提升藥店經(jīng)營(yíng)規(guī)模和條件，我市城六區(qū)開辦藥品零售企業(yè)場(chǎng)所面積不低于80平方米，城六區(qū)以 外區(qū)縣不低于60平方米，同時(shí)還要求企業(yè)要具備計(jì)算機(jī)管理軟件系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管的條件，配備冷藏設(shè) 備，達(dá)到儲(chǔ)寸要求。

 

　　3、取消原藥品零售企業(yè)間須保持150米行進(jìn)距離的限制。

 

　　4、加強(qiáng)許可證管理，明確藥品經(jīng)營(yíng)許可取消、撤銷和吊銷的條件，建立藥品經(jīng)營(yíng)許可的推出機(jī)制。

 

　　據(jù)了解，新的零售企業(yè)管理辦法從2013年6月1日起開始實(shí)施，同時(shí)，食品藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人還介紹，除了 執(zhí)行新的藥品零售企業(yè)管理辦法外，關(guān)于《麻醉藥品和精神藥品郵寄證明的核發(fā)》、《麻醉藥品和精神藥 品的運(yùn)輸證明核發(fā)》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量GSP認(rèn)證》《醫(yī)療器械二、三類經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)》等工作全部由省局下 放至各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局，并提出多項(xiàng)舉措做好醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批權(quán)限下放工作。