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吉林洮南市藥監(jiān)局開展診療活動中使用無注冊證醫(yī)療器械監(jiān)督檢查
吉林洮南市藥監(jiān)局開展診療活動中使用無注冊證醫(yī)療器械監(jiān)督檢查
加入時間：2013-05-21 10:13:24 當前新聞點擊率：3010
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 為了進一步加強醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理，確保公民用械安全有效，按照《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局關于對單位或個人開展診療活動中使用無注冊證醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知》精神，洮南市食品藥品監(jiān)督管理局對轄區(qū)對單位或個人開展診療活動中使用無注冊證醫(yī)療器械進行監(jiān)督檢查工作。
此次重點檢查的產(chǎn)品有一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入材料 （如骨科植入物接骨板、接骨螺釘）、體外循環(huán)及血液處理設備、診療室設備及器具、嬰兒培養(yǎng)箱等醫(yī)療器械，其間，微量元素檢測儀、血球分析儀不包括在內(nèi)。檢查內(nèi)容有：產(chǎn)品進貨渠道是否合法，是否有相關資質(zhì)證明材料；是否使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械；購進、驗收記錄是否齊全；植入性醫(yī)療器械的使用是否建立并保存可追溯的使用記錄；設備類醫(yī)療器械是否建立管理檔案，定期校驗、養(yǎng)護，并做記錄；嬰兒培養(yǎng)箱是否有注冊證，養(yǎng)護、維修、運行情況是否有記錄等。
此次檢查共出動執(zhí)法車輛34臺次，執(zhí)法人員136人次，共檢查醫(yī)療單位34家，5家下達了責令改正通知書，對檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題現(xiàn)場進行了指導，限期整改，對不能及時改正的違法違規(guī)行為將依法嚴厲查處。
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