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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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吉林洮南市藥監(jiān)局開(kāi)展診療活動(dòng)中使用無(wú)注冊(cè)證醫(yī)療器械監(jiān)督檢查
吉林洮南市藥監(jiān)局開(kāi)展診療活動(dòng)中使用無(wú)注冊(cè)證醫(yī)療器械監(jiān)督檢查
加入時(shí)間：2013-05-21 10:13:24 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：3008
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 為了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理，確保公民用械安全有效，按照《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)單位或個(gè)人開(kāi)展診療活動(dòng)中使用無(wú)注冊(cè)證醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知》精神，洮南市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)轄區(qū)對(duì)單位或個(gè)人開(kāi)展診療活動(dòng)中使用無(wú)注冊(cè)證醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)督檢查工作。
此次重點(diǎn)檢查的產(chǎn)品有一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、植入材料 （如骨科植入物接骨板、接骨螺釘）、體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、診療室設(shè)備及器具、嬰兒培養(yǎng)箱等醫(yī)療器械，其間，微量元素檢測(cè)儀、血球分析儀不包括在內(nèi)。檢查內(nèi)容有：產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法，是否有相關(guān)資質(zhì)證明材料；是否使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械；購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄是否齊全；植入性醫(yī)療器械的使用是否建立并保存可追溯的使用記錄；設(shè)備類(lèi)醫(yī)療器械是否建立管理檔案，定期校驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)，并做記錄；嬰兒培養(yǎng)箱是否有注冊(cè)證，養(yǎng)護(hù)、維修、運(yùn)行情況是否有記錄等。
此次檢查共出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛34臺(tái)次，執(zhí)法人員136人次，共檢查醫(yī)療單位34家，5家下達(dá)了責(zé)令改正通知書(shū)，對(duì)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了指導(dǎo)，限期整改，對(duì)不能及時(shí)改正的違法違規(guī)行為將依法嚴(yán)厲查處。
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