台湾佬av-丝袜人妻一区二区三区-中文av日韩-国产在线播放91-99热com-国产精品久久久久久蜜臀-欧美日本成人-99色网站-人人澡人人草-国产美女久久久-久久夜靖品2区-成人在线视频一区-极品少妇嫩玉门av-黄色小说乱-中文字幕永久-日韩一级免费毛片-www.狠狠

?
搜索
電話
400 696 6267
熱門(mén)搜索
醫(yī)療器械檢測(cè)異議處理和機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理措施
加入時(shí)間:2012-04-06 09:44:02  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:5027

    通過(guò)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)于醫(yī)療器械的檢測(cè)是一項(xiàng)非常重要的工作。因?yàn)橐环矫驷t(yī)療器械技術(shù)水平的不斷發(fā)展提高了對(duì)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力的要求;另一方面,通過(guò)醫(yī)療設(shè)備的檢測(cè),才能發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備本身存在的一些問(wèn)題,這樣才能夠更好的保證人們使用醫(yī)療器械的安全。

    那么,如果我們對(duì)于醫(yī)療器械檢測(cè)結(jié)果存在異議,該通過(guò)怎樣的方式進(jìn)行處理呢?以及相關(guān)部門(mén)對(duì)于這些檢測(cè)機(jī)構(gòu)是怎樣進(jìn)行監(jiān)管的呢?

    一、醫(yī)療器械檢測(cè)異議和處理

  醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)收到比對(duì)試驗(yàn)中期報(bào)告后,如有異議,自收到之日起7個(gè)工作日內(nèi)可向中檢院提出書(shū)面申訴材料,說(shuō)明理由,并提交相關(guān)的證明資料。逾期視為認(rèn)同該結(jié)果。中檢院根據(jù)實(shí)際情況,組織有關(guān)單位對(duì)申訴進(jìn)行處理,提出意見(jiàn)和建議,必要時(shí)可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
 
 二、醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理
 
 國(guó)家局根據(jù)比對(duì)試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告,通報(bào)比對(duì)試驗(yàn)的有關(guān)情況及結(jié)果,采取處理措施。比對(duì)試驗(yàn)評(píng)價(jià)結(jié)果為“滿意”的,醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)3年內(nèi)在進(jìn)行醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)可直接確認(rèn)該項(xiàng)目相應(yīng)的技術(shù)能力。
 
 比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果為“可疑”的,已獲得相應(yīng)項(xiàng)目檢測(cè)資格認(rèn)可的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效的糾正措施,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)向中檢院提交相應(yīng)的說(shuō)明和整改報(bào)告。逾期未整改或未達(dá)到整改要求的,國(guó)家局暫停該項(xiàng)目的認(rèn)可資格。在暫停期間,醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得從事相應(yīng)項(xiàng)目的檢驗(yàn)工作,直至完成整改并經(jīng)中檢院審核確認(rèn)后,國(guó)家局恢復(fù)該項(xiàng)目的認(rèn)可資格。
 
 比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果為“不滿意”的,國(guó)家局暫停該項(xiàng)目的認(rèn)可資格。已獲得相應(yīng)項(xiàng)目檢測(cè)資格認(rèn)可的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu),立即采取有效的糾正措施,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)向中檢院提交糾正措施和整改報(bào)告。完成整改并經(jīng)中檢院審核確認(rèn)后,國(guó)家局恢復(fù)該項(xiàng)目的認(rèn)可資格。逾期未整改或未達(dá)到整改要求的,國(guó)家局撤銷(xiāo)該項(xiàng)目的認(rèn)可資格。
 
 比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果為“可疑”的或者“不滿意”的,尚未通過(guò)相應(yīng)項(xiàng)目檢測(cè)資格認(rèn)可的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu),可以向中檢院提交糾正措施和整改報(bào)告。中檢院應(yīng)當(dāng)對(duì)糾正措施和整改報(bào)告進(jìn)行審核,并提出指導(dǎo)性意見(jiàn)。
 
 已獲得相應(yīng)項(xiàng)目檢測(cè)資格認(rèn)可的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu),未經(jīng)批準(zhǔn)無(wú)故不參加比對(duì)試驗(yàn)的,按比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果“不滿意”進(jìn)行處理。醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)偽造比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果或者與其他醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)串通數(shù)據(jù)的,撤銷(xiāo)其項(xiàng)目的檢驗(yàn)資格并通報(bào)批評(píng)。中檢院、比對(duì)試驗(yàn)專(zhuān)家組在比對(duì)試驗(yàn)工作結(jié)束前,均不得泄露有關(guān)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)的身份以及比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果。違反規(guī)定泄露比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的,視情節(jié)對(duì)有關(guān)責(zé)任人和單位給予相應(yīng)處理。

    文章來(lái)源--普朗醫(yī)療器械網(wǎng)網(wǎng)編發(fā)表,轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處

? 鲁山县| 嘉黎县| 景泰县| 雷波县| 驻马店市| 舟山市| 临清市| 嘉义县| 成武县| 岐山县| 阳城县| 新疆| 屏南县| 怀安县| 会东县| 甘谷县| 昌平区| 沭阳县| 商水县| 惠州市| 马关县| 翁牛特旗| 陆良县| 林州市| 汉源县| 涟源市| 玛沁县| 商都县| 赞皇县| 武强县| 满城县| 奉贤区| 庐江县| 舟曲县| 德兴市| 威远县| 清远市| 临潭县| 手游| 聊城市| 沛县|