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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近幾年各地藥監(jiān)局都加大對非法無證醫(yī)療器械的管理，對于此類情況一定從嚴處理。近期河南省平頂山市藥監(jiān)局接到群眾，查處一起醫(yī)療機構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊證醫(yī)療器械干式膠片案。同時對該醫(yī)院的血液細胞分析儀等醫(yī)療器械也進行了審查為發(fā)現(xiàn)問題，目前此案正在調(diào)查中。

該局接群眾舉報，稱市區(qū)內(nèi)兩家醫(yī)療機構(gòu)涉嫌使用無產(chǎn)品注冊證的醫(yī)療器械干式膠片。接到舉報后，平頂山市局十分重視，立即派稽查大隊執(zhí)法人員對兩家醫(yī)療機構(gòu)進行了調(diào)查。經(jīng)調(diào)查，兩家醫(yī)療機構(gòu)使用的“36710123”、“36710131”、“36710133”三個批號四個批次的“AGFA DT2B干式膠片”有問題，其標示生產(chǎn)企業(yè)為“AGFA HEALTH CARE N.V”，注冊證號為“國食藥監(jiān)械(進)字2008第1312724”。經(jīng)上海市食品藥品監(jiān)督管理局浦東新區(qū)分局核實，上述產(chǎn)品為無產(chǎn)品注冊證的醫(yī)療器械。

目前，該案正在進一步處理中。