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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近期從昆山市檢驗局獲悉，為有效推進當?shù)?a href="http://m.mainridata.com.cn">醫(yī)療器械產業(yè)建設，根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《強制性產品認證管理規(guī)定》的規(guī)定，質檢總局、食品藥品監(jiān)管總局、認監(jiān)委發(fā)布聯(lián)合公告，即日起對醫(yī)用X射線診斷設備、血液透析裝置、空心纖維透析器、血液凈化裝置的體外循環(huán)血路、人工心肺機、心電圖設備、植入式心臟起搏器、橡膠避孕套八種醫(yī)療器械產品不再實施強制性產品認證管理，納入醫(yī)療器械注冊管理。

昆山檢驗檢疫局提醒相關企業(yè)，及時注銷已出具的上述產品的強制性產品認證證書；對已購買未使用的強制性產品認證標志，可以退回標志發(fā)放管理機構，經(jīng)核對后可領取退款。

據(jù)悉，強制性認證產品范圍基本每年都有調整，從最初19大類132種產品發(fā)展到現(xiàn)在22大類157種產品。企業(yè)應密切關注有關公告信息，以免造成損失。